JMDN– tag –

医療機器のクラス分類（クラスI〜IV）の違いと、自社製品のクラスを判定するための4ステップを薬機法・薬食発0510第8号に基づいて整理。一般的名称（JMDN）の調べ方や、新規性が高い製品の判定手順、PMDA相談の活用も解説します。