国内製薬メーカーで研究職として勤務した後、国内医療機器メーカーに転職し、10年以上にわたって医療機器の薬事業務を担当。 クラスIIから高度管理医療機器（クラスIII・IV）まで幅広い製品の承認申請等を経験。 本サイトでは、現場で培った実務経験をもとに、新人〜中堅の薬事担当者向けに発信しています。
